公司产品iza-bren (BL-B01D1) 研发进展 - 公司自主研发的EGFRxHER3双抗ADC药物iza-bren (BL-B01D1) 的一项新增适应症被纳入国家药品监督管理局药品审评中心优先审评程序，适应症为既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌 [1] - 这是iza-bren第二项被纳入优先审评程序的适应症，其首个适应症晚期鼻咽癌于2025年9月5日被纳入优先审评，并于同年11月21日上市申请获受理 [1] 临床试验数据与行业地位 - 此次优先审评基于iza-bren在食管鳞癌的III期临床试验 (BL-B01D1-305) 在期中分析中达到无进展生存期和总生存期双主要终点 [1] - 该研究是全球首个在食管癌治疗中取得无进展生存期和总生存期双阳性结果的ADC药物III期临床研究 [1] 监管认可与资格认定 - 截至目前，iza-bren已获得国家药品监督管理局药品审评中心的7项突破性疗法认定 [2] - 该药物同时获得了美国食品药品监督管理局的1项突破性疗法认定 [2]