事件概述 - 江苏联环药业于2025年12月31日提交了依达拉奉右莰醇注射用浓溶液的4类仿制药上市申请并获受理[1] - 这是继2025年11月14日上海凯宝新谊（新乡）药业申报失败后，该品种迎来的最新入局者[1] 药品与市场分析 - 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液是先声药业自主研发的1类创新药，于2020年7月30日获批上市，用于改善急性缺血性脑卒中[4] - 该药物为复方制剂，可将卒中治疗时间窗延长至发病后48小时[4] - 该药于获批当年通过谈判进入国家医保目录[4] - 在全终端医院市场，该品种2021年销售额达14亿元，2022年突破25亿元，2024年销售额超过21亿元，2025年上半年销售额已超过15亿元[4] - 随着人口老龄化加剧和脑卒中发病率上升，市场需求预计将持续增长[8] - 原研产品进入医保大幅提升了患者可及性，为仿制药上市后的市场放量奠定了基础[8] 竞争格局 - 包含江苏联环药业在内，已有12家国内药企加入该品种的国内首仿争夺[5] - 该品种的首仿争夺战已进入白热化阶段[5] - 若江苏联环药业的上市申请顺利获批，公司有望凭借申报节奏与审评进度实现后来居上，成为首仿企业[11] - 首仿资格的获得可能改写市场格局，并为企业在仿制药领域的战略布局增添重要砝码[11] 公司背景 - 江苏联环药业有44个品种获批并通过一致性评价[9] - 其中盐酸多西环素片、盐酸屈他维林注射液、盐酸屈他维林片、盐酸舍曲林胶囊4款为首家过评品种[9] - 公司也是美阿沙坦钾片、他达拉非片、替莫唑胺胶囊、奥美沙坦酯氨氯地平片等多个品种的首家过评企业[9]