抗癌新药全球合作遭遇“闪离”,宜明昂科缘何收回双药海外权利?

宜明昂科与Axion Bio合作终止事件 - 公司于2025年1月6日宣布终止与美国Axion Bio的授权合作协议,收回两款核心抗癌新药IMM2510及IMM27M在大中华地区以外的全球开发与商业化权利 [2] - 合作始于2024年8月,原协议涉及高达5000万美元首付款及近期付款,以及超过20亿美元的潜在里程碑付款和基于销售净额的个位数至低两位数百分比销售提成 [7] - 终止合作的主要原因为合作方海外临床推进速度过慢,公司已收取的3500万美元首付款及里程碑付款不受影响 [2][8] 公司后续策略与影响 - 公司计划将海外已获得的数据转回,并在国内大力推进临床进展以积累数据,为后续商务拓展(BD)提供帮助 [2] - 收回全球权益后,公司临床与商业策略的自主权得到提升,可基于大中华区的积极信号加速推进,并择机重启海外合作或再授权 [2] - 已落袋的3500万美元为非经常性收入,对现金流与再投入形成缓冲,但后续全球多中心试验的资金需求与执行风险仍需关注 [2] - 合作终止引发外界对公司研发能力和交易谈判实力的质疑,公司需要向市场证明收回全球权利是战略性选择 [9] 行业趋势与BD合作模式演变 - 截至2025年12月31日,中国创新药BD出海授权全年交易总金额达1356.55亿美元,首付款70亿美元,交易总数达157笔,远超2024年全年的519亿美元和94笔 [9] - 合作模式从简单的对外授权转向多元化,包括建立NewCo、借船出海、共同开发与商业化(Co-Co)等模式 [9] - 例如,信达生物与武田制药就IBI363项目采用Co-Co模式,按60:40的比例分摊开发成本并共享商业化收益,交易总金额最高可达114亿美元 [10] - 百济神州向Royalty Pharma出售塔拉妥单抗特许权使用费权利,交易金额最高达9.5亿美元,不涉及知识产权权属转让 [10] BD合作终止的动因与风险 - 合作“中途分手”的动因复杂,从买方角度看,战略调整、产品研发不顺、数据偏差或市场环境变化均可能导致“退货” [12] - 从卖方角度看,资本市场环境变化可能促使企业重新评估早期交易,在财务状况改善后希望收回早期“贱卖”的资产 [11][13] - 案例显示,诺和诺德因认为受到误导,就终止研发的晚期肾病新药Ocedurenone向KBP Biosciences索赔高达8.3亿美元 [11] - 恒瑞医药与万春布林关于普那布林的纠纷,部分原因是该药物在中美两地的上市申请接连受挫,导致万春医药股价一度暴跌超60% [13] 行业反思与合作伙伴选择 - 该案例凸显“里程碑兑现与临床推进”是海外合作的核心约束条件,买方在估值与付款节奏上更强调可验证的临床交付和明确的退出机制 [3] - 要降低合作终止风险,关键在于找到战略匹配、能持续投入资源的合作伙伴,而非单纯追求高报价或只选择国际大公司 [14] - 选择合作伙伴需综合考量,国际大公司资金实力强但战略变动可能性高,小公司资源有限但可能对项目更为专注 [14] - 随着合作复杂度增加,交易风险升高,部分在2020年、2021年签订BD交易的企业在合作中出现问题,正在寻求法律咨询 [11]