天宇股份:全资子公司阿帕他胺原料药通过CDE审评
公司动态 - 天宇股份全资子公司京圣药业的阿帕他胺原料药近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评 [1] - 该原料药用于治疗前列腺癌 包装规格为25Kg/桶 登记号为Y20240000773 [1] - 公司于2024年递交该原料药的注册申请并获受理 [1] - 该原料药尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查"符合要求"公示后 方可在国内上市销售 [1] - 目前京圣药业正准备申请GMP符合性检查 上市时间存在不确定性 [1] 市场竞争格局 - 截至公告日 国内除天宇股份外有10家厂家生产的阿帕他胺原料药已通过技术审评 [1]