微芯生物:澳门药物监督管理局批准西达本胺上市
公司核心产品进展 - 微芯生物核心产品西达本胺片在中华人民共和国澳门特别行政区获得药物监督管理局批准上市 [1] - 西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂 [1] - 该产品开创了中国创新药对欧美专利授权的先河 [1] 产品已获批适应症分布 - 西达本胺在中国大陆已获批三个适应症:外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤 [1] - 该产品在日本已获批两个适应症:成人白血病和外周T细胞淋巴瘤 [1] - 该产品在中国台湾已获批乳腺癌适应症 [1] 产品在研适应症进展 - 公司正在中国及海外开展滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤的III期临床试验 [1] - 公司正在中国及海外开展结直肠癌的III期临床试验 [1] - 公司正在中国及海外开展黑色素瘤的III期临床试验 [1] - 公司正在针对该产品进行其它临床探索研究 [1]