公司核心动态 - 葛兰素史克用于治疗慢性乙型肝炎的试验性药物bepirovirsen在两项重大临床研究中达到主要目标 [1] - 该药物实现了统计学显著且临床意义重大的功能性治愈率，关键生物标志物降至检测不到的水平 [3] - 公司计划基于最新研究数据，在2026年第一季度在全球提交监管批准申请 [3] - 市场一致预计bepirovirsen的年峰值销售额将超过20亿英镑 [1] 药物研发意义 - bepirovirsen是一种反义寡核苷酸，设计目标是识别并降解HBV，从源头减少病毒蛋白产生 [4] - 该药物旨在实现有限疗程后的功能性治愈，而非仅抑制病毒，这是慢性乙肝治疗领域的“圣杯” [3] - 最新III期临床试验确认其功能性治愈率在统计学与临床上均具意义，且优于标准治疗对照 [4] 市场与财务影响 - 该药物的成功可能强劲助力葛兰素史克实现其雄心勃勃的营收目标 [1] - 投资者期望新任首席执行官Luke Miels在2031年前带领公司实现年度营收超过400亿英镑（540亿美元）的目标 [1] - 在该药物达到主要目标前，分析师预计公司到2031年总营收约为350亿英镑 [1] 行业背景与需求 - 慢性乙型肝炎影响全球超过2.5亿人 [1] - 尽管已有安全有效的疫苗和显著进展的治疗手段，该疾病在全球范围仍然普遍存在 [2] - 现有主流疗法（如核苷酸类似物）多需长期甚至终身用药，真正能达到功能性治愈的比例长期偏低 [2] - 现行标准治疗难以清除cccDNA与整合入宿主基因组的病毒片段，导致表面抗原清除率在长期治疗下仍偏低 [2] - 研究界定义的“功能性治愈”指停药后至少24周持续表面抗原丢失且HBV DNA不可检出，这在现有疗法下罕见 [2]