合作终止与权益回收 - 宜明昂科与Instil Bio旗下Axion Bio, Inc.签署协议，终止关于IMM2510/AXN-2510和IMM27M/AXN-27M的许可与合作协议 [1] - 根据协议，宜明昂科收回此前授权给Axion的所有全球权利（大中华区以外），Axion仅被授予有限许可以完成临床开发收尾工作 [1] - 公司表示合作一直非常愉快，并对重新开展面向全球的商务拓展（BD）非常有信心 [1] 商务拓展新策略 - 公司后续将从两方面推进商务拓展：一是继续与已表现出兴趣的多家跨国药企（MNC）沟通并更新临床数据；二是寻找中等规模但在相关领域有迫切需求的企业探讨联合开发或合作 [1][7] - 筛选潜在合作方时，将重点关注对方现有产品管线与公司资产的匹配度，包括联合开发与协同推进的空间 [2] - 此前与Instil Bio合作后，一直有多家MNC与公司接触，部分沟通已推进到较深入阶段，讨论过交易规模分配等具体问题 [7] 合作终止的背景与原因 - Instil Bio最初购买行为被视作抄底中国优质创新药临床前管线资产，意图二次商务拓展转卖赚差价 [3] - 但转卖之路不顺利，行业大环境出现细微但关键的信心变化 [4] - 康方生物的依沃西单抗（AK112）在2025年4月披露的国内注册性Ⅲ期临床研究初步总生存期（OS）数据被市场认为不及预期，影响了业内对PD-L1xVEGF双抗赛道的信心，导致市场观望 [4][5] - 这间接影响了Instil Bio的二次商务拓展，也波及国内其他同类产品的商务拓展 [5] - Instil Bio融资不顺利，2025年3月进行的公开融资计划发行总金额不超过1亿美元，但截至2025年9月30日，扣除约300万美元费用后，净募集资金仅约660万美元 [6] - Instil Bio财务状况紧张，现金从2024年12月的880.5万美元降至2025年9月的580.1万美元 [6] - 若推进临床，Instil Bio将面临研发预算增加并需向宜明昂科支付里程碑付款，感觉挑战越来越大 [6] 产品管线与临床开发策略 - IMM2510/AXN-2510是一种新型PD-L1xVEGF双特异性抗体，2024年时其国内开发进度排名第三 [4] - IMM27M/AXN-27M是一种新一代CTLA-4抗体，通过基因工程改造增强了ADCC活性 [4] - 公司认为IMM27M与IMM2510联用将是“钻石组合”，因PD-1与CTLA-4相关药物成药性路径清晰且安全性基础相对成熟 [4] - IMM2510以单药快速上市为目标，基于已完成的一期临床数据，选择以单药方案直接对比多西他赛 [8] - 目前包括依沃西单抗及荣昌生物等在内的多款PD-1/VEGF双抗，普遍选择与多西他赛联合在后线非小细胞肺癌中开发 [8] - 多西他赛单药在该适应症中的3级不良事件发生率已接近60%，联合用药可能进一步加重患者耐受性负担 [8] - 公司认为单药若能在疗效不劣的前提下显著改善安全性，更容易在总生存获益和临床接受度上胜出，这可能是最快、最清晰的注册路径 [8] - IMM27M围绕PD-1耐药人群展开，用于放大长期价值与适应症天花板 [8] 海外市场开发计划 - 针对海外市场，公司计划重点锚定两类人群：一是PD-1治疗失败后的耐药人群；二是在当前治疗格局中PD-1尚未获批、仍以化疗为标准的适应症 [9] - 选择围手术期肺癌和食管鳞癌作为切入点 [9] - 食管鳞癌围手术期尚无PD-1标准治疗、对照相对较弱，或更有利于形成高质量数据 [9] - 肺癌围手术期的创新性试验设计，意在建立具有全球参考价值的开发范式，以吸引跨国药企的关注 [9] 行业环境与历史交易 - 宜明昂科与Instil Bio的交易发生在2024年8月，正值中国创新药行业陷入寒冬之际 [6] - 交易消息宣布后，宜明昂科早盘一度涨超50% [6] - 当时有声音质疑中国创新药是否贱卖“青苗”，并有报道称跨国药企“转手”中国创新药赚百亿元差价 [6] - 面临生存危机，不少中国生物公司选择对外出售管线作为迫不得已的求生之道 [6]