同源康医药-B(02410.HK):甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)拟纳入优先审评
公司研发进展 - 同源康医药的在研1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种名单 [1] - 该药物拟定的适应症为:具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21置换突变,并伴有中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [1] 药物与适应症详情 - 药物甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)为1类新药 [1] - 目标患者群体为携带特定EGFR突变(19DEL或L858R)且伴有中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] - 拟定用于上述患者群体的一线治疗 [1] 监管审批状态 - 国家药品监督管理局药品审评中心已将该药物拟纳入优先审评品种名单 [1]