亚辉龙回复上交所问询函,称与脑机星链合作产品尚未取得医疗器械注册证
公司对战略合作的说明 - 公司与深圳脑机星链科技有限公司签署了《战略合作框架协议》[1] - 合作方脑机星链成立于2025年9月,注册资本为500万元[1] - 双方将合作开展市场推广并进行销售收入分成[1] 合作产品的状态与不确定性 - 拟合作的相关产品尚未取得医疗器械注册证[1] - 预计最早拿证产品为迷走神经刺激仪(暂定名)[1] - 产品能否获证存在不确定性[1] 合作对公司财务与业务的影响评估 - 若产品获批,预计公司最早产生收益的时间不早于2026年11月[1] - 产品上市后的具体销售情况取决于市场环境,市场销售渠道资源转化存在不确定性[1] - 公司表示本次合作对公司业务无重大影响[1] 合作方的状况与潜在合作安排 - 脑机星链成立时间短,规模较小[1] - 推进后续研发需要扩大融资规模[1] - 公司短期内不排除有股权投资、合资等合作安排,但预计投资金额较小,对公司不会有重大影响[1]