核心观点 - 深圳微芯生物科技股份有限公司的核心产品西达本胺片获得澳门药物监督管理局批准上市 此举将有助于公司扩展境外市场业务并提升该产品的市场竞争力 [1][2][3] 药品基本情况 - 药品名称为西达本胺片 药品类别为1类新药 持有人为深圳微芯生物科技股份有限公司 [2] 药品研发及相关情况 - 西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂 开创了中国创新药对欧美专利授权的先河 [2] - 西达本胺在中国大陆已获批外周T细胞淋巴瘤 乳腺癌 弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症 [2] - 西达本胺在日本已获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症 在中国台湾已获批乳腺癌适应症 [2] - 该产品目前正在中国及海外开展滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤 结直肠癌 黑色素瘤的III期临床试验及其它临床探索研究 [2] 市场影响 - 西达本胺在澳门获批后 即可在澳门进行销售 有助于公司扩展境外市场业务 提升西达本胺的市场竞争力 [3]