国家药监局重磅发声,创新药概念股集体走强,必贝特创上市新高
市场表现 - A股创新药概念股连续两日走强,多只个股录得显著涨幅,其中必贝特-U逼近涨停,创上市新高,涨幅达19.95% [1] - 苑东生物上涨超过9%,泓博医药上涨超过8%,莱美药业上涨超过6% [1] - 海南海药、塞力医疗、上海谊众、汇宇制药上涨超过5%,科伦药业、欧林生物、信立泰上涨超过4% [1] - 从年初至今涨幅看,必贝特-U累计上涨70.89%,塞力医疗上涨24.33%,荣昌生物上涨20.88% [2] 政策动态 - 全国药品监督管理工作会议提出,2026年国家药监局将重点推进多项工作,包括推动药品试验数据保护制度落地,研究建立儿童药品、罕见病用药市场独占期制度 [2] - 国家药监局将对新机制、新靶点创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持,以助力创新药实现“中国首发” [2] - 国家药监局发布公告,决定进一步优化临床急需境外已上市药品的审评审批工作机制,以加快其在境内上市,满足患者临床迫切需求 [3]