2026 年 4 月 | | A | | --- | --- | | 1 | | | | œ | | 议案一：《关于变更部分募投项目并新设募集资金专户的议案》 5 | | --- | 广州必贝特医药股份有限公司 2026年第一次临时股东会会议资料 股票代码：688759 股票简称：必贝特 广州必贝特医药股份有限公司 2026年第一次临时股东会会议资料 广州必贝特医药股份有限公司 2026年第一次临时股东会会议须知 为了维护全体股东的合法权益，确保股东会的正常秩序和议事效率，保证会 议的顺利进行，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市 公司股东会规则》以及《广州必贝特医药股份有限公司章程》（以下简称《公司 章程》）《广州必贝特医药股份有限公司股东会议事规则》（以下简称《股东会议 事规则》）等相关规定，特制定 2026 年第一次临时股东会会议须知： 一、为保证本次会议的严肃性和正常秩序，切实维护与会股东（或股东代理 人）的合法权益，除出席会议的股东（或股东代理人）及列席会议的公司董事、 高级管理人员、见证律师及董事会邀请的人员外，公司有权依法拒绝其他无关人 员进入会场。一名股东只能委托一名代理 ...

募集资金情况 - 公司首次公开发行9000万股，每股发行价17.78元，募集资金总额160020.00万元，净额149114.31万元[1] - 截至2026年3月12日，新药研发和补充流动资金项目合计已使用募集资金17812.86万元[4] - 涉及变更投向的总金额41320.21万元，占募集资金净额的27.71%[6] 项目投资情况 - 清远研发中心及制剂产业化基地建设项目原拟投入55548.57万元，拟使用募集资金41320.21万元，实际已投入2681.70万元自有资金[9][10] - 新项目必贝特总部等建设项目（一期）总投资额54840.25万元，募集资金投资41320.21万元，建设期2年（2026 - 2027年底）[13] - 项目建成达产后年均营业收入95170.41万元，年均净利润14523.85万元，综合毛利率90.29%，净利率18.27%，税后内部收益率30.49%，税后静态投资回收期5.03年[20] 产品研发情况 - 伊吡诺司他（BEBT - 908）于2025年6月获批上市，用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤[14] - BEBT - 209（CDK4/6抑制剂）已进入III期临床试验阶段[14] - BEBT - 109（EGFR抑制剂）处于相关研发阶段[14] - 公司停止BEBT - 305治疗中重度斑块型银屑病适应症临床试验推进，处于关中心阶段[34] - BEBT - 507在真性红细胞增多症患者中的I期临床试验开展，初步数据良好，后续开展II/III期临床研究[36][37] - BEBT - 701针对轻中度高血压合并LDL - C升高患者的I/II期临床研究已启动，后续计划开展全球多中心临床研究[38] - 公司开发出GDOC和POC技术平台，计划基于其开发寡核苷酸新药[39] 资金投入变更情况 - BEBT - 908多个病症治疗项目投入金额有变更[24] - BEBT - 209多个乳腺癌治疗项目投入金额有变更[24] - BEBT - 109多个肺癌治疗项目投入金额有变更[25] - BEBT - 260、BEBT - 305、BEBT - 503等项目投入金额有变更，BEBT - 507、BEBT - 701、小核酸药物等新增投入[25] 市场情况与风险应对 - 中国抗肿瘤药物市场规模预计从2024年的2946亿元增长至2030年的6363亿元[41] - 公司新药研发面临产品研发不及预期风险，将采取措施提升研发效率与成功率[44][45] - 公司面临治疗技术迭代风险，建立多维度技术风险应对机制[46][47] - 公司面临研发项目管理风险，建立完善研发项目管理体系[48] 会议与审批情况 - 公司于2026年3月19日召开第二届董事会审计委员会2026年第一次会议，3月22日召开第二届董事会第八次（临时）会议[49] - 会议审议并通过《关于变更部分募投项目并新设募集资金专户的议案》，本次变更不构成关联交易和重大资产重组，需提交股东会审议[49] - 保荐人认为变更事项履行必要审批程序，符合规定，对变更事项无异议[51][52]

募集资金 - 公司首次公开发行9000万股，每股发行价17.78元，募资总额160020万元，净额149114.31万元[2] - 募投项目投资总额分别为94912.34万元、55548.57万元、50000万元，拟投募资分别为70601.24万元、41320.21万元、37192.86万元[6] 资金投入与置换 - 截至2025年10月23日，公司自筹资金预投募投项目15668.85万元，拟用14286.37万元募资置换[7] - 公司发行费用合计10905.69万元，已用自筹支付1298.59万元，拟用募资置换[9] 决策情况 - 2026年3月22日董事会通过用募资置换预投募投项目及已付发行费自筹资金[12] - 审计委员会认为募资置换合规，保荐人无异议[14][18]

募集资金情况 - 首次公开发行9000万股，每股17.78元，募资总额16.002亿元，净额14.911431亿元[2] - 募投项目投资总额20.046091亿元，拟投募资14.911431亿元[5] 资金置换情况 - 拟用1.42863726亿元募资置换预先投入募投项目的自筹资金[2] - 拟用1298.586635万元置换已支付发行费用的自筹资金[2] 其他资金处理 - 以自有资金补回574.18868万元发行费税费至募资专户[11] 审批情况 - 2026年3月22日董事会审议通过置换议案[2] - 审计委员会、会计师事务所、保荐人认为置换合规[14][15]

募集资金情况 - 公司首次公开发行9000万股，每股发行价17.78元，募集资金总额160020.00万元，净额149114.31万元[5] - 截至2026年3月12日，新药研发项目已使用募集资金14631.38万元，补充流动资金项目已使用3181.48万元，合计17812.86万元[8] 项目变更情况 - 拟将“清远研发中心及制剂产业化基地建设项目”变更为“必贝特总部、创新药物研发中心和产业化基地建设项目（一期）”，新项目计划总投资额54840.25万元，募集资金投资41320.21万元，预计建设周期2年（2026 - 2027年底）[2] - 变更涉及投向的总金额41320.21万元，占募集资金净额的比例为27.71%[10] - “新药研发项目”调整部分子项目名称及投入金额，新增子项目，实施期限延长至2030年12月，实施主体和募集资金投资总额不变[3] - 变更后“新药研发项目”拟投入总金额84921.10万元，募集资金70601.24万元[12] 新药研发进展 - 伊吡诺司他（BEBT - 908）于2025年6月获批上市，BEBT - 209进入III期临床试验阶段，BEBT - 109获批开展III期临床试验[21] - BEBT - 209联合吉西他滨和卡铂治疗IIa期研究n = 36，结果显示安全性总体可控，疗效良好，公司将在中国启动IIb/III期研究[35] - BEBT - 109单药二线及以上治疗EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌II期临床试验完成，疗效良好且安全性可控，公司暂缓开发该适应症[36][37] - BEBT - 260治疗P53突变晚期实体瘤I期临床试验完成，获初步安全性和有效性结果，公司优先找合作伙伴推进后续试验[39] - BEBT - 305治疗中重度斑块型银屑病I期临床试验完成，因治疗格局变化，公司停止该适应症临床试验推进[40][41] - BEBT - 503在健康受试者中I期临床试验基本完成，获预期安全性及药代动力学数据，因进度慢且后续属探索性临床，调减投入资金[42] - BEBT - 507在真性红细胞增多症患者中I期临床试验开展中，初步数据良好，后续开展II/III期研究[43] - BEBT - 701针对轻中度高血压合并LDL - C升高患者I/II期临床研究已启动，后续计划开展全球多中心临床研究[45] 项目效益预测 - 项目建成达产后年均营业收入为95170.41万元，年均净利润为14523.85万元[26] - 项目综合毛利率为90.29%，净利率为18.27%[26] - 项目预计税后内部收益率为30.49%，税后静态投资回收期为5.03年[26] 风险与应对 - 新项目建设面临临床试验结果不及预期等风险，公司将采取相应控制措施[24] - 新药研发存在产品研发不及预期、治疗技术迭代、研发项目管理等风险[52,54,56] - 针对产品研发不及预期风险，公司将加大研发投入等提升成功率[53] - 针对治疗技术迭代风险，公司建立多维度技术风险应对机制[55] - 针对研发项目管理风险，公司建立完善的研发项目管理体系[56] 其他事项 - 公司开发GDOC和POC技术平台，计划基于平台优势开发寡核苷酸新药，需大量资金投入[46] - 中国抗肿瘤药物市场规模预计从2024年的2946亿元增长至2030年的6363亿元[49] - 公司核心研发团队深耕肿瘤及重大疾病领域二十余年[50] - 公司本次募投项目子项目变更及金额调整基于实际情况，利于提高资金利用效率[52] - 保荐人对公司本次变更部分募投项目并新设募集资金专户事项无异议[57,58,59] - 公司于2026年3月19日和3月22日分别召开相关会议审议通过变更议案[60] - 本次变更不构成关联交易和重大资产重组，尚需股东会审议通过方可实施[60]

股东会信息 - 2026年第一次临时股东会4月8日10点在广州黄埔区召开[2] - 网络投票4月8日进行，交易系统9:15 - 15:00，互联网9:15 - 15:00[3][4] - 审议《关于变更部分募投项目并新设募集资金专户的议案》[5] 股票信息 - A股股票代码688759，股票简称必贝特，股权登记日2026/4/2[10] 登记信息 - 现场出席登记4月7日9:30 - 17:00，地点广州黄埔区[14] - 可直接到公司或邮件办理，邮件4月7日17:00前送达[14] 联系信息 - 会议联系地址广州黄埔区，电话020 - 32038086，联系人邹静[14]

新产品和新技术研发 - 公司收到注射用盐酸伊吡诺司他联合CHOP方案开展临床试验的批准通知书[1] - 注射用盐酸伊吡诺司他于2025年6月获NMPA附条件批准上市[3] - 获批开展开放、多中心的II期临床试验，获批时间为2026年1月4日[1][4] 产品适用情况 - 注射用盐酸伊吡诺司他单药用于特定复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者[3] 疾病情况 - 超四成外周T细胞淋巴瘤患者一线治疗后一年内进展为复发或难治性疾病[3] 公告信息 - 公告发布时间为2026年3月14日[6]

公司2025年度业绩快报核心数据 - 公司报告期内尚未实现任何营业收入 [1] - 归属于母公司所有者的净利润为亏损15,308.28万元，亏损额同比增加9,708.45万元 [1] - 归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为亏损17,542.12万元，亏损额同比增加1,737.25万元 [1] 公司经营与财务状况 - 公司仍处于产品研发或商业化前期阶段，因此没有产生销售收入 [1] - 净利润与扣非净利润均为负值，显示公司仍处于投入期，经营持续亏损 [1] - 净利润亏损同比大幅扩大，主要亏损增加额约为9,708.45万元 [1] - 扣非净利润亏损同比增加1,737.25万元，表明公司主营业务相关的亏损也在扩大 [1]

公司业绩快报 - 公司于2月27日发布了2025年度业绩快报公告 [2] - 2025年度公司实现归属于母公司所有者的净利润为亏损15,308.28万元 [2]

公司业绩快报 - 公司发布2025年度业绩快报，归属于上市公司股东的净利润亏损约1.53亿元 [1] - 公司2025年度基本每股收益亏损0.4元 [1] 行业动态 - 中国AI调用量首次超过美国 [1] - A股市场相关板块表现活跃，出现多板块涨停潮 [1] - 华尔街知名分析师认为，中国在算力方面的发展路径颠覆了传统认知 [1]