微芯生物(688321.SH):西奥罗尼胶囊获得药物临床试验批准通知书

公司研发进展 - 微芯生物自主研发的西奥罗尼胶囊获得国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 西奥罗尼是具有全球知识产权保护的全新化学结构小分子抗肿瘤1类原创新药 [1] 产品作用机制 - 西奥罗尼具有多通路抗肿瘤作用机制,通过抑制AuroraB、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多个激酶靶点发挥全面的抗胰腺癌作用 [1] - 西奥罗尼通过对AuroraB的作用抑制胰腺癌细胞增殖,与化疗药吉西他滨联用对胰腺癌生长具有明显的协同抑制效应 [1] - 西奥罗尼通过抑制PDGFR、CSF1R和DDR1,降低肿瘤组织中浸润的MDSC和TAM,抑制成纤维细胞活性,从而改善抑制性肿瘤微环境 [1] - 西奥罗尼的作用机制可实现与化疗及免疫治疗药物的联合增效 [1] 临床数据表现 - 西奥罗尼在胰腺癌的II期临床患者随访阶段数据显示,西奥罗尼联合标准AG化疗一线治疗晚期胰腺导管腺癌的客观缓解率、疾病控制率和无进展生存期均优于AG化疗历史数据 [2] - 患者的安全性和耐受性良好 [2] 未来临床预期 - 结合西奥罗尼的作用机制及在II期研究中取得的初步疗效,预期在联合PD-1单抗及化疗后能够进一步改善晚期胰腺癌患者的临床疗效 [2] - 预期联合疗法能够延长晚期胰腺癌患者的生存时间 [2]