长春高新:子公司褪黑素颗粒上市申请获得受理
公司研发进展 - 长春高新控股子公司金赛药业的褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请获得国家药监局受理 [2] - 该产品为化学药品4类 属于儿童神经精神领域产品 拟用于改善儿童期伴随神经性发育障碍的入睡困难 [2] - 产品通过激活视交叉上核的MT1及MT2受体来调节神经活动 显示出诱导睡眠的作用 [2] 产品开发状态 - 金赛药业研发的褪黑素颗粒已完成受试制剂与参比制剂对比的生物等效性研究 [2] - 公司已递交仿制药上市申请 [2] - 该产品的申报上市将增加褪黑素颗粒在儿童中使用的选择性 以更好满足临床需求 [2]