智翔金泰:GR1803注射液附条件上市申请获得受理
公司核心产品进展 - 智翔金泰的GR1803注射液用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的上市许可申请已获国家药监局受理 [1] - 本次申请为附条件批准上市 目标适应症为既往至少接受过三线治疗的成人患者 [1] - 三线治疗需包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体 [1] 行业研发与监管动态 - 国家药品监督管理局已受理GR1803注射液的境内生产药品注册上市许可申请 [1]
公司核心产品进展 - 智翔金泰的GR1803注射液用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的上市许可申请已获国家药监局受理 [1] - 本次申请为附条件批准上市 目标适应症为既往至少接受过三线治疗的成人患者 [1] - 三线治疗需包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体 [1] 行业研发与监管动态 - 国家药品监督管理局已受理GR1803注射液的境内生产药品注册上市许可申请 [1]