公司核心动态 - 翰森制药创新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药品注册证书 [1] - 新批准适应症为阿美乐联合培美曲塞和铂类化疗药物，用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [1] - 此次获批是阿美乐获得的第五项适应症 [1] 产品与研发进展 - 阿美乐新适应症获批，扩展了其在非小细胞肺癌一线治疗中的应用范围 [1] - 新适应症针对特定基因突变（EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变）的患者群体 [1] - 该批准意味着阿美乐从单药或后线治疗，正式进入与化疗联合的一线治疗标准方案 [1] 市场与行业影响 - 适应症扩展至一线治疗，有望显著扩大阿美乐在非小细胞肺癌市场的潜在患者群体和市场份额 [1] - 此次获批进一步巩固了公司在国内肺癌靶向治疗领域的竞争地位 [1] - 创新药不断拓展新适应症，是行业领先药企延长产品生命周期和提升商业价值的关键策略 [1]