产品获批与核心意义 - 先健科技自主研发的G-iliacTM Pro髂动脉覆膜支架系统于2026年1月7日获中国国家药监局正式注册批准 [1] - 该产品适用于腹主动脉瘤合并髂动脉瘤或孤立髂总动脉瘤的腔内治疗 通过重建髂内动脉确保盆腔供血 为临床提供了更成熟完善的解决方案 [1] - 此次获批是公司成熟技术平台的一次重要进阶 进一步完善了公司在主动脉全腔内微创治疗领域的创新产品布局 [3] 临床需求与市场定位 - 髂内动脉承担盆腔脏器、臀肌及脊髓的重要供血功能 在早期腹主动脉瘤腔内修复术中 栓塞髂内动脉会引发一系列严重并发症 严重影响患者长期生活质量 [1] - 国内外指南共识已明确 术中至少保留一侧髂内动脉可使患者获得良好预后 [1] - 髂动脉分支支架技术因更符合生理解剖、内漏发生率低、远期通畅率高等优势 成为腔内重建髂内动脉的理想选择 [1] - 公司上一代产品G-iliacTM于2021年获批 是国内首款成品化IBD器械产品 填补了该领域长久以来的市场空白 [2] 产品技术特点与升级 - G-iliacTM Pro由G-iliacTM Pro覆膜支架和SilverFlowTM Pro覆膜支架组成 [2] - 产品延续了上一代的多项优势 包括两件套组合使用安全便捷 长短主体设计广泛适配 提供多种手术入路选择 以及采用互挂编织技术保证柔顺性和远期通畅率高 [2] - 新产品面向临床需求实现全面升级 具体包括：采用Low-profile输送系统更柔韧通达 为入路狭窄患者提供更优方案 [2] - 输送系统设计更符合人体工程学 操作友好且释放精准可控 [2] - 采用最新亲水涂层工艺 使器械导入更顺滑 [2] - 采用编织鞘管结合软鞘芯 优化了推送性与通过性 [2] - 具有更清晰的mark设计 助力术中精准定位 [2] 公司战略与行业影响 - 该产品为髂内动脉重建提供了更优的解决方案 [3] - 公司致力于提供最完整的主动脉微创治疗整体解决方案 持续推动复杂主动脉疾病的微创治疗迈向更系统化、规范化与精准高效的发展新阶段 [3] - 随着商业化进程推进 公司将继续携手业内专家推进更多临床急需医疗器械产品的研发和上市 驱动公司在医疗器械领域的发展 [3]