内外协同 锚定多肽产业新未来——专访翰宇药业双执行总裁唐洋明、沈亚平

行业概览与市场前景 - 多肽药物因高活性、低毒性、靶向性强等特点,成为生物医药领域炙手可热的赛道,应用范围涵盖降糖、减重、罕见病及肿瘤治疗等领域 [1] - 多项政策将多肽产业纳入重点支持领域,行业进入发展快车道 [1] - 据弗若斯特沙利文预测,到2030年,全球多肽药物市场规模将达到2108亿美元 [1] - 多肽药物行业,尤其是GLP-1赛道,正处于黄金增长期与竞争分化期 [4] 公司战略与管理架构 - 公司创新推行双执行总裁管理模式,形成“内部深耕+外部赋能”的协同格局,旨在激发“1+1>2”的发展新动能 [1][2][3] - 双执行总裁架构旨在覆盖并打通药品从研发到患者手中的完整链条 [2] - 执行总裁唐洋明代表支撑链条前中端的“创新与生产引擎”,负责工艺、产能、全产业链及研发创新,并推进司美格鲁肽、替尔泊肽等产品的产能扩建,布局PDC、小核酸等前沿管线 [2] - 执行总裁沈亚平聚焦链条后端的“市场转化与价值实现”,职责覆盖营销体系、质量控制及全球商务拓展,凭借国际注册与合规经验为公司“出海”赋能 [2][3] - 此次人事安排旨在实现强强联合,结合国际化视野与公司核心技术及运营根基 [3] 产品管线与研发进展 - 在GLP-1研发层面,时间壁垒、药物差异化设计及卓越疗效是关键成功因素 [4] - 公司构建了GLP-1管线的差异化优势,核心是“全剂型+低成本+快进度” [4] - 公司是国内少数同时布局日制剂、周制剂、超长效月制剂、口服制剂GLP-1产品的企业 [4] - 公司司美格鲁肽注射液的国内Ⅲ期临床试验已进入收尾阶段 [4] - 公司已布局GLP/GIP/GCG三靶点激动剂、口服制剂、长效注射剂等多个差异化管线,旨在解决现有药物的不良反应与用药不便等痛点 [8] - 公司已将小核酸领域作为未来1年至3年的重点发力方向,视其为支撑长期增长的“第二曲线” [8] 核心竞争力与运营优势 - 公司27年深耕构筑了三大核心支柱:全产业链能力、研发创新积累与国际化品质体系 [5] - 全产业链能力是公司的核心“护城河”,实现了对成本与质量的端到端控制 [5] - 武汉多肽原料药基地年产能超10吨,凭借规模化合成与工艺优化,原料成本极具竞争力 [5] - 研发方面坚持“创仿结合”,构建了从仿制药、改良型新药到前沿技术的梯度管线 [5] - 公司与华为云联合发布的“多肽AI工艺优化助手”,已将研发周期缩短了45%,生产参数决策效率提升了90%,批次合格率提升了22% [5] - 国际化认证是公司打开全球市场的“通行证”,武汉原料药基地、坪山制剂基地均已通过FDA现场核查,多个产品获美国、欧盟批准上市 [5] 未来发展战略 - 公司认为未来竞争核心是前瞻性靶点选择,需聚焦临床需求未被满足、技术壁垒高、商业化潜力大的细分领域,并重视“靶点的创新性”和“生产平台的国际化认证” [7] - 公司计划打出“三张牌”巩固竞争优势 [7] - 第一张“存量牌”是深化“出海”,转化既有优势,公司国际业务收入占比已超过70% [7] - 第二张“时间牌”是围绕专利即将到期的重磅品种前瞻布局,争夺时间窗口,公司已手握50余种该类型多肽产品 [7] - 公司替尔泊肽原料已收到多个海外预订单,市场供不应求,并计划在2026年完成替尔泊肽制剂在美国的首仿申报 [7] - 第三张“未来牌”是锚定长期主义,向创新药与前沿技术平台延伸 [7][8]