证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2026-002 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露注射用人促甲状腺素β 获批上市的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 2026年1月8日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管理局核准签发 的《药品注册证书》，公司自主研发的注射用人促甲状腺素β（曾用名：注射用重组人促甲状腺激素， 商标：泽速宁?）的新药上市申请获得批准，本次获批的适应症为："用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺 全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测，伴或不伴放射性碘 （131I） 全身显像（WBS）检查"。注射用人促甲状腺素β是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精 准评估的创新产品。 由于医药行业的特点，药品上市后的具体销售情况受政策环境、市场需求及竞争状况等多种因素的影 响，存在一定的不确定性，公司将及时根据后续进展履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注 意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： ...