药品注册申请受理 - 公司自主研发的GR1803注射液用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的上市许可申请已获国家药监局受理，受理号为CXSS2600003 [1] 药品基本信息 - GR1803注射液是一款靶向BCMA和CD3的双特异性抗体药物，注册分类为治疗用生物制品1类 [3] - 该药物采用共同轻链构建，分子结构与正常单抗高度类似，有利于工艺开发并可能降低免疫原性 [3] - 其结合BCMA的亲和力为10-10M，比结合CD3的亲和力10-8M高两个数量级，此设计旨在有效激活T细胞杀伤肿瘤的同时减少非特异性激活及毒副作用 [3] 目标疾病与市场 - 多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见的恶性肿瘤，发病率近年呈总体上升趋势 [2] - 该疾病多发于老年，60岁以上人群发病率和死亡率明显更高 [2] - 伴随中国老龄化程度加深，多发性骨髓瘤患病人数将不断提升 [2] 竞争格局 - 截至公告披露日，中国国内已有两款进口的BCMA×CD3靶点抗体药物附条件批准上市 [3]