重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于GR1803注射液附条件上市申请获得受理的公告

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称"公司")收到了国家药品监督管理局下发的关 于"GR1803注射液"境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》,本次申请附条件批准上市的适 应症为:本品适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。现将有关情况公告如下: 一、药品基本信息 多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病,多发于老年。多发 性骨髓瘤的常见症状为骨髓瘤相关器官功能损伤,包括血钙升高、肾功能损害、贫血、骨科疾病等。多 发性骨髓瘤是血液系统第二大常见的恶性肿瘤,且发病率近年呈现总体上升趋势。高龄是多发性骨髓瘤 的重要危险因素,60岁以上人群发病率和死亡率明显更高。伴随我国老龄化程度的加深,多发性骨髓瘤 患病人数将不断提升。 GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物 ...