核心观点 - 苹果公司一款用于房颤迹象记录的软件产品已获得中国国家药品监督管理局的医疗器械注册批准，标志着其健康监测功能正式进入中国医疗器械监管体系 [1] 产品与审批详情 - 获批产品名称为“移动脉率房颤迹象记录软件”，其功能特征为“房颤历史” [1] - 该软件由手表端与手机端组成 [1] - 获批资质为“进口医疗器械（注册）第二类” [1] - 医疗器械注册证编号为“国械注进20252210606” [1] - 获批日期为2025年12月26日 [1] - 公司回应称正在按照正规流程办理相关手续 [1]