正海生物(300653.SZ):公司取得医疗器械注册证

公司产品获批 - 公司于近日取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》[1] - 获批产品为“钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料”[1] 产品技术与创新 - 该产品是一款新型骨替代材料,实现了原料组分及结构工艺的协同创新[1] - 产品为钙硅基骨修复材料,通过引入硅离子等功能元素,促进成骨分化和血管化[1] - 产品采用三维打印方式成型的制备工艺,能够实现与自体骨相近的多孔结构[1] 产品性能与优势 - 产品能够有效引导牙槽骨的修复和再生,显著提升成骨速率和成骨质量[1] - 产品的仿生设计能够为组织提供更优异的成骨环境[1] - 产品具备定制化生产匹配患者需求的潜力[1] 产品应用与市场 - 该产品为口腔种植修复提供了更精准、高效的解决方案[1]