公司研发进展 - 恒瑞医药及其子公司成都盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的四项药物临床试验批准通知书，涉及注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片(SHR-2554)和瑞维鲁胺片 [1] - 国家药监局同意上述四项药物开展临床试验，审批结论基于2025年10月10日的受理申请，认为其符合药品注册的有关要求 [1] - 即将开展的临床试验为一项多中心、开放的Ⅱ期临床研究，旨在评估SHR-4394或HRS-5041联合抗肿瘤治疗在前列腺癌参与者中的安全性、耐受性及有效性 [1] 临床试验具体信息 - 获批开展临床试验的药物组合方案为SHR-4394或HRS-5041片联合其他抗肿瘤治疗 [1] - 该临床试验的适应症目标人群为前列腺癌参与者 [1] - 研究设计类型为多中心、开放的Ⅱ期临床研究 [1]