公司研发管线进展 - 恒瑞医药及其子公司近日获得国家药监局签发的四项药物临床试验批准通知书，涉及注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片和瑞维鲁胺片，将于近期开展临床试验 [1] - 注射用SHR-4394是公司自主研发的治疗用生物制品，拟用于治疗前列腺癌，国内外尚无同类产品获批上市，该项目累计研发投入约为3840万元人民币 [1] - HRS-5041片是公司开发的新型AR PROTAC小分子，拟用于治疗前列腺癌，有潜力克服二代AR抑制剂的耐药问题，国内外暂无同类产品获批上市，该项目累计研发投入约9266万元人民币 [1] 产品市场定位与竞争格局 - 泽美妥司他片是公司开发的口服EZH2抑制剂，已于2025年获批上市，用于治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者 [2] - 泽美妥司他片的同类产品包括他泽司他和伐美妥司他，其中他泽司他2024年全球销售额合计约为5100万美元，泽美妥司他片相关项目累计研发投入约2.17亿元人民币 [2] - 瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂，已于2022年获批上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者 [2] - 瑞维鲁胺片的同类产品包括恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等，这些同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美元，瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约6.97亿元人民币 [2] 研发投入与产品潜力 - 公司此次获批临床试验的四款药物中，两款前列腺癌药物（SHR-4394和HRS-5041）均属于全球首创或尚无同类产品上市，显示了公司在创新药领域的布局 [1] - 已上市产品泽美妥司他片所处的EZH2抑制剂市场已有产品实现约5100万美元的年销售额，表明该靶点存在一定的市场空间 [2] - 已上市产品瑞维鲁胺片所处的第二代AR抑制剂市场规模巨大，同类产品年销售额合计超过110亿美元，预示着该治疗领域具有显著的商业潜力 [2]