公司动态 - 恒瑞医药子公司成都盛迪医药的富马酸立康可泮胶囊药品上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 此次申报基于一项针对既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH患者的关键III期临床研究 [1] - 该III期研究由全国13家中心共同参与，共计入组76例患者 [1] - 研究结果显示，该药物在提升血红蛋白水平、避免输血、改善疲劳等方面显著优于对照药物依库珠单抗 [1] - 截至目前，HRS-5965胶囊相关项目累计研发投入约2.18亿元人民币 [2] 产品与市场 - 富马酸立康可泮是一种补体因子B抑制剂，可抑制补体介导的血管内外溶血反应，提升血红蛋白水平 [2] - 该药物申请的适应症为阵发性睡眠性血红蛋白尿症，该病已被纳入国家《第一批罕见病目录》 [2] - 针对此适应症，国内外同靶点药物目前仅有诺华的盐酸伊普可泮胶囊获批上市 [2] - 经查询，2024年诺华同靶点产品全球销售额约为1.29亿美元 [2]