东诚药业(002675.SZ):氟[18F]思睿肽注射液上市申请获国家药品监督管理局受理
公司研发进展 - 公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司收到国家药品监督管理局关于氟[18F]思睿肽注射液上市许可申请的《受理通知书》[1] - 该在研药品是一种靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射性体内诊断药物[1] - 该药物适用于两类前列腺癌患者的正电子发射断层扫描(PET)成像:一是拟接受初始根治性治疗且怀疑存在转移灶的患者;二是血清前列腺特异性抗原(PSA)水平升高且怀疑生化复发的患者[1] 产品定位与市场 - 氟[18F]思睿肽注射液是用于前列腺癌PSMA阳性病灶诊断的PET显像剂[1] - 该产品旨在满足前列腺癌患者在治疗前分期和复发监测方面的精准诊断需求[1]