公司动态 - 思路迪医药股份(01244)宣布其商业化产品恩维达®（恩沃利单抗注射液，原研代号KN035）联合吉西他滨和奥沙利铂(GEMOX)方案，用于一线治疗不可切除或转移性胆道癌的新药上市申请，已获得中国国家药品监督管理局的正式受理 [1] - 此次新药上市申请基于一项名为KN035-CN-005的III期临床试验结果，该试验是一项针对中国晚期一线胆道癌患者设计的随机、平行对照、多中心III期研究 [1] 产品与研发进展 - 恩维达®联合GEMOX方案的III期临床试验旨在评估其对比单纯GEMOX方案在治疗不可切除或转移性胆道癌方面的疗效与安全性 [1]