公司核心动态 - 思路迪医药股份(01244)宣布其商业化产品恩维达® (恩沃利单抗注射液，原研代号：KN035)联合吉西他滨和奥沙利铂(GEMOX)方案用于一线治疗不可切除或转移性胆道癌的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局正式受理 [1] - 此次新药上市申请受理基于一项名为KN035-CN-005的III期临床试验结果 [1] - KN035-CN-005试验是一项针对中国晚期一线胆道癌患者设计的随机、平行对照、多中心III期临床试验 [1] 产品与研发进展 - 恩维达® (KN035)此次寻求的新适应症为联合GEMOX方案一线治疗不可切除或转移性胆道癌 [1] - 该III期临床试验旨在评估恩维达®联合GEMOX方案对比单纯GEMOX方案在目标患者中的疗效与安全性 [1]