思路迪医药股份(01244)发布公告，国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理公司商业化产品恩维达® (通 用名：恩沃利单抗注射液，原研代号：KN035)联合吉西他滨和奥沙利铂(GEMOX)方案，用于一线治疗 不可切除或转移性胆道癌 (BTC)的新药上市申请(NDA)。此次受理基于III期临床试验(KN035-CN-005)的 临床研究结果，这是一项针对中国晚期一线胆道癌患者设计的随机、平行对照、多中心III期临床试验， 旨在评估恩维达®(KN035)联合GEMOX方案对比单纯GEMOX方案的疗效与安全性。 来源：智通财经网 ...