核心观点 - 海南海药全资子公司与中国科学院上海药物研究所联合开发的创新药派恩加滨已完成IIa期临床试验 初步结果显示其安全性和有效性达到主要及次要临床终点 为全球尚未上市的新一代抗癫痫药物 [1] 产品与研发进展 - 派恩加滨属于化学药品1类创新药 为新型抗癫痫药物 属于新一代KCNQ钾通道激动剂 [1] - 该产品目前全球尚无上市品种 可用于难治性癫痫的治疗 [1] - 公司已完成该药物的I期临床试验 并于2023年启动了针对局灶性癫痫患者的IIa期临床试验 [1] - 近日 该IIa期临床试验已完成试验揭盲 [1] 临床试验结果 - IIa期临床试验初步研究结果显示 派恩加滨片在局灶性癫痫患者中的安全性和耐受性良好 总体风险可控 [1] - 探索性疗效指标初步显示 派恩加滨片在局灶性癫痫患者人群中连续用药8周能有效降低患者的癫痫发作频次 [1] - 试验达到了主要及次要临床终点 [1] 后续计划 - 后续相关各方还需根据方案及统计分析计划的规定开展全面深入分析 [1] - 后续需完成临床试验总结报告 [1]