翰森制药(03692):阿美乐® (甲磺酸阿美替尼片)第五项适应症获国家药品监督管理局签发药品注册证书

公司核心动态 - 翰森制药创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药品注册证书 [1] - 新批准适应症为:阿美乐联合培美曲塞和铂类化疗药物,用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [1] - 此次获批是阿美乐®获得的第五项适应症 [1] 产品管线进展 - 阿美乐®作为公司核心创新药产品,其治疗范围进一步扩大至非小细胞肺癌的一线治疗领域 [1] - 新适应症的获批增强了该产品在EGFR突变非小细胞肺癌全程管理中的市场地位和临床价值 [1]

翰森制药(03692):阿美乐® (甲磺酸阿美替尼片)第五项适应症获国家药品监督管理局签发药品注册证书 - Reportify