行业概况与市场格局 - 心脏瓣膜因研发壁垒高，被视为医疗器械皇冠上的明珠 [1][4] - 全球市场上，头部企业主导市场的趋势日益显著 [1][4] - 在中国市场，本土产品主导的格局显著，国内已获批的TAVR产品超过10款，另有10余家企业在研发管线中设置了TAVR相关系统 [4] - 来自本土企业的产品预计占据国内约80%的TAVR市场份额 [4] 爱德华生命科学公司动态 - 2024年，爱德华生命科学公司从多家企业手上拿下了多个心脏瓣膜产品，包括对JenaValve的收购以及对健适医疗海外子公司JC Medical的股权收购 [3][4] - 爱德华生命科学的TAVR主动脉置换产品已上市销售，年销售额预计超过40亿美元，仅2025年第三季度就产生了约11.5亿美元的销售收入 [3] - 受益于TAVR的广泛应用，爱德华生命科学公司市值近十年翻了近3倍 [3] - 在遭到美国联邦贸易委员会（FTC）阻碍后，爱德华生命科学公司表示将不会继续对JenaValve的收购，但不认同FTC的主张 [3] 关键收购案与反垄断审查 - 美国联邦贸易委员会（FTC）以反垄断为由阻碍了爱德华生命科学对JenaValve Technology的收购，称该交易将潜在削弱治疗心脏瓣膜疾病医疗器械的市场竞争 [1] - FTC表示，爱德华生命科学和JenaValve是目前仅有的两家在美国开展临床试验，使用经导管主动脉瓣置换系统治疗主动脉瓣关闭不全这种心脏疾病的公司 [1] - 相关人士表示，爱德华生命科学对JenaValve的收购未获批，主要是由于该公司同时收购了TAVR领域的两家公司 [3] 相关公司及产品信息 - JenaValve的核心资产之一是主动脉心脏瓣膜TAVR系统Trilogy，该产品目前仅获得欧洲监管批准用于治疗主动脉瓣关闭不全，已递交美国FDA注册申请，有望于2024年获批上市 [3] - 早在2021年，JenaValve就曾与国内医疗器械厂商沛嘉医疗达成关于Trilogy的独占许可协议，沛嘉医疗也成为JenaValve的主要股东 [3] - 爱德华生命科学同时计划收购的JC Medical正在研发一款经导管主动脉瓣膜系统的相关产品J-VALVE [4] - 美国医疗器械公司波士顿科学公司于2025年5月宣布在全球范围内退出心脏瓣膜业务，并将该决定归咎于各国监管挑战的加剧 [4] - 波士顿科学的TAVR心脏瓣膜Acurate neo2已于2024年在中国国内获批，原计划于2025年正式进入商业化 [4]