公司事件概述 - 公司收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》，结论为不符合要求 [1] - 检查时间为2025年11月，检查范围为位于湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内的原料药(吲哚布芬)生产地址及特定生产线 [1] - 不符合要求的主要原因为中间体1的生产依据标准未更新到最新版本 [1] 产品与生产状态 - 公司吲哚布芬原料药于2024年6月获批上市 [1] - 本次符合性检查的目的是申请将生产地址由湖南省长沙市麓松路789号变更至湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号 [1] - 公司吲哚布芬原料药及制剂当前处于上市前准备阶段，尚未正式投放市场销售 [1] 影响与应对措施 - 本次检查不会对公司的生产经营产生实质性影响 [1] - 公司已针对检查中发现的问题进行了整改和完善 [1] - 公司将尽快重新申请检查 [1]