公司战略与业务发展 - 公司控股子公司泸州步长与马来西亚公司MEDISPEC签署《独家供应协议》,授权后者作为其在马来西亚市场的独家代理商,这是公司“中药国际化”战略的关键落子 [1] - 公司正成长为一个创新引领、回报稳健、担当有力的综合型医药企业,通过巩固中药主业、构建多元化研发管线、高比例分红与回购以及践行社会责任来实现 [1] - 公司国际化路径清晰,紧跟政策导向践行“中药国际化”战略,2024年至2025年多款产品在国际市场获得注册证书,包括稳心颗粒(马来西亚)、冠心舒通胶囊(蒙古国)、复方石韦胶囊(马来西亚)、宣肺败毒颗粒与通便灵胶囊(印尼)等 [2] - 公司销售网络已覆盖美国、加拿大、越南等数十个国家及地区,出口范围涵盖亚洲、欧洲、非洲,并正积极开拓拉美市场,同时在澳大利亚、巴西等多国的注册申报工作稳步推进 [2] - 公司通过主动对接国际监管体系,开展符合目标市场的临床与质控,为行业指明了“标准化、科学化、本地化”的出海方向 [2] 研发管线与产品进展 - 公司坚持生物药、中药、化药三大领域并进的研发策略,创新药管线多项重点品种迎来关键进展 [4] - 生物药领域进展显著:首个申报上市的1类新药注射用艾帕依泊汀α正加速冲刺,有望填补国产长效促红细胞生成素(EPO)制剂市场空白;首款生物类似药阿达木单抗注射液已报产在审;另有BC001等多款靶向肿瘤创新药处于临床关键阶段 [4] - 中药领域依托经典名方持续开发新品,化药方面自2023年以来累计获批17个仿制药新品,其中2025年获批的磷酸奥司他韦系列等产品成功切入抗病毒、麻醉及神经系统药物市场 [4] - 在2025版国家医保目录中,公司共有超过170个产品进入,其中独家产品73个,独家产品宣肺败毒颗粒和丹红注射液成功续约 [4] - 公司73个独家产品在2025年前三季度合计销售额超103亿元,为持续创新提供了坚实支撑 [4] 股东回报 - 公司通过常态化高分红与回购回馈投资者,截至2025年11月,累计分红已达79.48亿元,回购及注销股份累计支付17.44亿元,合计金额远超IPO募资总额(39亿元) [5] - 仅2025年,公司就回购股份662.06万股,支付近亿元,并完成5147万股回购股份注销,通过优化资本结构提升每股价值,传递发展信心 [5] 社会责任 - 公司作为“同心·共铸中国心”公益项目全程赞助方,已连续18年支持该项目,为藏族及少数民族同胞提供医疗救助和药品援助 [6] - 该项目累计组织全国3000多家医疗单位、超3.2万名专家,为超百万人次提供医疗救助 [6] - 公司表示将始终坚持创新驱动与社会责任并重,在推进医药创新、回馈投资者的同时,让公益爱心惠及更多群体 [6]
步长制药中药出海等战略有序推进 创新药管线加速兑现