事件概述 - 体外诊断公司亚辉龙因披露涉及市场热点“脑机接口”的战略合作信息不准确、不完整，收到上海证券交易所的监管警示函 [1] - 监管指出公司公告对合作方技术路径表述前后不一致，且未充分提示合作协同性、可行性及不确定性等重点风险 [1] 合作公告与市场反应 - 1月6日盘后，亚辉龙公告与深圳脑机星链科技有限公司签订战略合作框架协议，将在产品研发、市场推广及股权投资等方面合作 [1] - 公告称脑机星链深耕非侵入式与侵入式双技术路径，已开发脑电采集分析仪等产品 [1] - 公告披露后引发媒体和市场关注，公司股价当日收盘上涨6.52%，成交量较前一个交易日增长299% [1] 监管问询与公司澄清 - 上交所当晚火速下发问询函，公司随后发布补充公告澄清 [2] - 澄清内容：脑机星链目前在研产品技术路线仅为非侵入式，尚无侵入式技术布局 [2] - 澄清内容：脑电采集分析仪等产品尚未进入注册申报阶段，有的产品尚处于早期研发或临床前阶段 [2] 合作项目具体细节与不确定性 - 拟合作研发领域均为非侵入式技术路径，目前尚处于早期阶段 [2] - 相关项目预估研发投入约3000万元人民币，具体投入金额需根据项目实际情况及协商确定 [2] - 项目开发周期长，存在不确定性，双方尚未明确合作的具体安排 [2] - 亚辉龙拟投资脑机星链金额不超过1500万元人民币 [2] - 合作相关产品尚未取得医疗器械注册证，最早可能拿证产品为迷走神经刺激仪（暂定名） [2] - 最早拿证时间预计不早于2026年11月，能否获证存在不确定性 [2] - 若产品获批，最早产生收益的时间不早于2026年11月，且产品上市后销售情况取决于市场环境，公司销售渠道资源转化存在不确定性 [2] - 公司表示此次合作对业务无重大影响 [2] 公司主营业务与近期财务表现 - 公司诊断产品和服务覆盖自免、生殖、糖代谢、肝病、心脑血管及肾病领域 [3] - 2025年前三季度，公司营收约12.87亿元人民币，同比下降7.69% [3] - 2025年前三季度，公司净利润约6042.09万元人民币，同比下降72.36% [3] - 截至报告期末，公司账面货币资金为4.65亿元人民币 [3]