公司研发进展 - 公司已完成其创新PHD抑制剂ISM5411（通用名Garutadustat）在IIa期临床试验（BETHESDA研究）中的首例受试者给药 [1] - 该候选药物由公司自有生成式AI平台Pharma.AI辅助开发，具有肠道限制性，用于治疗炎症性肠病 [1] - 药物的通用名Garutadustat近期已获得美国通用名委员会的正式批准 [1] 临床试验设计 - 正在进行的BETHESDA研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床试验 [1] - 研究计划在约80名溃疡性结肠炎患者中评估Garutadustat的临床应用潜力 [1] - 研究由中国消化病学领域知名专家、中山大学附属第一医院的陈旻湖教授担任主要研究者 [1] 研究评估目标 - 研究主要评估药物的安全性、耐受性和药代动力学特征 [1] - 研究将通过临床缓解/应答、内镜检查、组织病理学与生物标志物等多维度指标探索其有效性信号 [1]