核心观点 - 公司已在一项名为BETHESDA的IIa期临床试验中，完成其由生成式AI平台辅助开发的创新候选药物Garutadustat (ISM5411)的首例受试者给药，该药物用于治疗炎症性肠病 [1] - 公司近期与太景达成一项总价值达数千万美元的对外授权合作，涉及另一款用于治疗慢性肾病相关贫血的候选药物ISM4808 [2] - 公司通过整合AI与自动化技术，显著提升了早期新药研发效率，其自研项目从立项到提名临床前候选化合物的平均耗时仅为12-18个月，远低于传统研发平均所需的4.5年 [2] 药物研发进展 - 候选药物Garutadustat (ISM5411)是一种具有肠道限制性的PHD抑制剂，用于炎症性肠病的治疗，其通用名已获美国通用名委员会正式批准 [1] - 该药物的IIa期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，计划在约80名溃疡性结肠炎患者中评估其安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性信号 [1] - 该临床试验由中山大学附属第一医院消化内科学科带头人陈旻湖教授担任主要研究者 [1] 对外合作与授权 - 公司与太景就PHD项目下的另一款候选药物ISM4808达成对外授权合作，该药物用于慢性肾病相关贫血的治疗 [2] - 此项合作总价值达数千万美元，旨在结合太景的临床和市场专业知识与公司的AI驱动药物开发能力，以满足未被满足的医疗需求 [2] AI驱动研发效率 - 公司通过整合先进的AI和自动化技术，显著提升了早期新药研发效率，为人工智能驱动的药物研发树立了标杆 [2] - 在2021至2024年间，公司自研项目从立项到提名临床前候选化合物的平均耗时仅为12-18个月，而传统药物研发平均需要4.5年 [2] - 公司的每个自研项目仅需合成和测试约60-200个分子 [2]