公司GMP检查结果 - 方盛制药收到湖南省药监局签发的《药品GMP符合性检查告知书》 结论为不符合要求 [1] - 检查时间为2025年11月 检查范围为原料药吲哚布芬及相关生产线 [1] - 不符合要求的主要原因是中间体1的生产中依据的标准未更新到最新版本所致 [1] 公司相关产品状态与应对措施 - 公司吲哚布芬原料药于2024年6月获批上市 [1] - 本次符合性检查为申请将生产地址由长沙市麓松路789号变更至望城经济开发区黄龙路368号 [1] - 当前该原料药及制剂仍处于上市前准备阶段 尚未正式投放市场销售 [1] - 公司已针对检查中发现的问题进行了整改和完善 并将尽快重新申请检查 [1]