ST人福:子公司盐酸纳布啡注射液上市许可申请获受理

公司研发进展 - 公司控股子公司宜昌人福药业收到国家药监局对盐酸纳布啡注射液药品注册上市许可申请的《受理通知书》[1] - 该药品新增适应症“用于重症监护病房患者的镇痛(ICU镇痛)”的注册工作已进入审评阶段[1] - 该药品目前已获批上市的适应症为“作为镇痛药用于复合麻醉时的麻醉诱导,术后镇痛”[1] - 宜昌人福于2022年9月按化学药品2.4类取得了该新增适应症的临床试验批准通知书[1] 产品管线与监管状态 - 盐酸纳布啡注射液新增适应症的上市许可申请已被国家药品监督管理局受理[1] - 受理标志着该品种新增适应症的药品注册工作进入了审评阶段[1]