公司药品注册获批 - 公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的利奥西呱片《药品注册证书》[1] 药品核心信息 - 药品适应症为慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）和动脉性肺动脉高压（PAH）[2] - 利奥西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，通过双重作用模式刺激NO-sGC-cGMP途径，增加cGMP生成，从而扩张血管[2] - 其活性代谢产物（M1）的活性约为利奥西呱的1/10至1/3[2] 研发与注册进程 - 公司于2024年8月23日就该药品向国家药监局首次提交国产药品注册申请并获得受理[2] - 截至公告日，公司在该药品上已投入研发费用为人民币686.71万元（未经审计）[2] 对公司的影响 - 获得《药品注册证书》标志着公司获得了该药品在国内市场生产、销售的资格[3] - 该事件提升了公司产品的市场竞争力，并进一步丰富了公司制剂产品管线[3] - 对公司经营发展具有一定的积极作用[3]