华润双鹤:全资子公司DC6001片获FDA药物临床试验默示许可

公司研发进展 - 华润双鹤全资子公司双鹤润创的DC6001片向美国FDA提交的新药临床试验申请生效 已进入可推进临床试验阶段 [1] - 该药品适应症为Stargardt病 此前已获得中国国家药监局的临床试验批准 [1] - 双鹤润创于2025年11月26日向FDA提交IND申请 12月9日收到确认函 目前默示许可期已届满 [1] 药品资质与投入 - DC6001片已获得美国FDA的罕见儿科疾病药物认定 [1] - 截至公告日 公司针对该药品的累计研发投入为1736.39万元 [1]