华润双鹤(600062.SH):DC6001片获得FDA药物临床试验默示许可

公司研发进展 - 公司全资子公司北京双鹤润创科技有限公司就DC6001片向美国食品药品监督管理局提交的新药临床试验申请已生效,该药品已进入可推进临床试验的阶段 [1] - 子公司于2025年11月26日向FDA提交IND申请,并于2025年12月9日收到FDA出具的IND确认函 [1] - 根据FDA法规,在30天默示许可期内未收到临床搁置通知即可开展临床试验,现默示许可期已届满,公司将有序开展后续临床试验工作 [1]

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