宜明昂科-B(01541.HK):IMM01(替达派西普)获国家药监局批准进行动脉粥样硬化治疗的临床试验
公司核心产品进展 - 宜明昂科的核心产品IMM01(替达派西普)已获中国国家药监局批准进行用于治疗动脉粥样硬化的临床试验 [1] - IMM01是一种创新靶向CD47的分子,是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白 [1] - IMM01于2023年11月获美国FDA授予孤儿药资格认定,用于联合阿扎胞苷进行慢性粒-单核细胞白血病的一线治疗 [1] 产品作用机制与设计特点 - IMM01具有双重作用机制:通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断“别吃我”信号,同时通过激活巨噬细胞的Fc-gamma受体传递“吃我”信号,从而充分激活巨噬细胞 [1] - 该产品的CD47结合结构域经过特别改造,能够避免与人体红细胞结合 [1] - 凭借差异化的分子设计,IMM01表现出良好的安全性并证实其激活巨噬细胞的能力 [1]