公司核心产品进展 - 公司核心产品IMM01（替达派西普）获中国国家药监局批准进行针对动脉粥样硬化的临床试验 [1] - IMM01是一种创新靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白 是中国首个进入临床阶段的该类型产品 [1] - 产品拥有差异化的分子设计 其CD47结合结构域经过特别改造可避免与人体红细胞结合 [1] 产品作用机制与特性 - IMM01具有双重作用机制 既能通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断“别吃我”信号 又能通过激活巨噬细胞的Fc-gamma受体传递“吃我”信号 从而充分激活巨噬细胞 [1] - 产品具有免疫球蛋白G1 Fc片段 [1] - 凭借其设计 IMM01表现出良好的安全性并证实了其激活巨噬细胞的能力 [1] 产品开发与知识产权状况 - 公司拥有IMM01的全球知识产权及商业化权利 [1] - 截至公告日期 针对IMM01公司拥有一个专利家族 其中包括在中国、美国、日本及欧盟的已授权专利 [1] - IMM01联合阿扎胞苷进行慢性粒-单核细胞白血病一线治疗已于2023年11月获得美国FDA授予的孤儿药资格认定 [1]