核心产品IMM01（替达派西普）临床试验新进展 - 公司核心产品IMM01（替达派西普）已获中国国家药品监督管理局批准，将开展用于治疗动脉粥样硬化的临床试验 [1] - IMM01是创新靶向CD47的分子，也是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白 [1] - 该产品具有双重作用机制：通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断“别吃我”信号，同时通过激活巨噬细胞的Fcγ受体传递“吃我”信号，从而充分激活巨噬细胞 [1] - IMM01的CD47结合结构域经过特别改造，能够避免与人体红细胞结合，其差异化的分子设计表现出良好的安全性并证实了激活巨噬细胞的能力 [1] IMM01的全球开发与知识产权 - 公司拥有IMM01（替达派西普）的全球知识产权及商业化权利 [2] - 截至公告日期，针对IMM01，公司拥有一个专利家族，其中包括在中国、美国、日本及欧盟的已授权专利 [2] IMM01在其他适应症领域的资格认定 - IMM01联合阿扎胞苷进行慢性粒-单核细胞白血病一线治疗，已于2023年11月获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定 [1]