华润双鹤药业股份有限公司关于全资子公司北京双鹤润创科技有限公司DC6001片获得FDA药物临床试验默示许可的公告
华润双鹤药业股份有限公司关于全资子公司北京双鹤润创科技有限公司 DC6001片获得FDA药物临床试验默示许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司北京双鹤润创科技有限公司(以下简称"双鹤润 创")就DC6001片(以下简称"该药品")向FDA(即"美国食品药品监督管理局")提交的新药临床试验申请(以 下简称"IND")生效,该药品已进入可推进临床试验的阶段。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 1、药品名称:DC6001片 该药品已经获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,具体详见公司于2025年12月 24日披露的《关于全资子公司北京双鹤润创科技有限公司DC6001片获得药物临床试验批准通知书的公 告》(公告编号:临2025-108)。 证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临2026-004 截至本公告日,公司针对该药品累计研发投入为人民币1,736.39万元(未经审计)。 三、对公司的影响及风险提示 DC6001片 ...