华润双鹤:全资子公司DC6001片FDA临床试验申请获批

公司研发进展 - 华润双鹤全资子公司北京双鹤润创科技有限公司的DC6001片药物临床试验申请获得美国FDA默示许可 该药品进入可推进临床试验阶段 [1] - 该药品适应症为Stargardt病 IND编号为178781 累计研发投入为1736万元人民币 [1] - 双鹤润创于2025年11月26日向FDA提交IND申请 并于2025年12月9日收到确认函 默示许可期已届满 公司将根据要求开展后续临床试验工作 [1] 公司认定与政策 - 双鹤润创于2025年9月23日申请的罕见儿科疾病药物认定于2025年11月24日获得FDA批准 [1] - 相关政策支持存在不确定性 不能保证最终上市批准 [1]