复宏汉霖:汉贝泰 (贝伐珠单抗注射液)的生物制品许可申请(BLA) 获美国食品药品管理局(FDA)受理

公司研发进展 - 公司自主研发的生物类似药汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)的生物制品许可申请获美国食品药品管理局受理[1] - 本次向美国FDA提交的BLA申请涵盖了六项适应症,包括转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发性成人胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌、上皮性卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌以及持续性/复发性/转移性宫颈癌[1] 产品与市场准入 - 汉贝泰是贝伐珠单抗注射液的生物类似药,其在美国的上市申请已进入监管审查阶段[1] - 该产品在美国寻求的适应症覆盖了多个高发癌症领域,表明公司正积极推动该产品进入全球主要医药市场[1]

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