核心观点 - 石药集团开发的化药1类新药SYH2072片已获美国FDA批准开展临床试验 该产品已于2025年12月获中国NMPA批准开展临床试验 适应症为未控制高血压和难治性高血压 产品具备成为同类最优药物的潜力[1] 产品与研发进展 - 产品为高选择性强效醛固酮合成酶抑制剂 可有效降低血浆醛固酮水平且不影响皮质醇水平[1] - 临床前研究显示 该产品可选择性抑制醛固酮合成酶活性 在动物模型中显著降低血浆醛固酮水平并剂量依赖性地降低高血压模型血压 同时不影响皮质醇水平[1] - 产品具有良好的药代动力学特性和安全性[1] - 公司已在国内外提交了该产品的多项专利申请[1] 市场前景与临床价值 - 鉴于醛固酮合成酶抑制剂的临床需求广阔 该产品具有较高的临床开发价值[1] - 产品有望为未控制高血压和难治性高血压患者提供新的治疗选择[1]