兆科眼科-B:澳洲THERAPEUTIC GOODS ADMINISTRATION(治疗用品管理局)受理评核硫酸阿托品滴眼液的注册申请
公司核心产品进展 - 公司用于治疗儿童近视加深的硫酸阿托品滴眼液(NVK002,0.01%剂量)的注册申请已于2026年1月5日被澳大利亚治疗用品管理局受理并进入评核阶段 [1] - 该注册申请基于公司进行的第III期临床试验所获得的支持性结果 [1] - NVK002是一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液,其专利配方成功解决了低浓度阿托品的不稳定性,且不含防腐剂,预计保存期超过24个月 [1] 产品竞争优势与市场定位 - 根据灼识咨询的资料,NVK002目前为全球用于治疗近视加深的最先进阿托品候选药物之一 [1] - 该产品的目标患者组别覆盖3至17岁的儿童及青少年,是目标患者组别最为广泛的候选药物之一 [1]