兆科眼科-B(06622):澳洲THERAPEUTIC GOODS ADMINISTRATION(治疗用品管理局)受理评核硫酸阿托品滴眼液的注册申请

公司核心产品进展 - 公司用于治疗儿童近视加深的硫酸阿托品滴眼液(NVK002,0.01%剂量)的注册申请,已于2026年1月5日获澳大利亚治疗用品管理局受理并进入评核阶段[1] - 该注册申请基于公司进行的第III期临床试验所获得的支持性结果[1] 产品技术特点与市场定位 - 硫酸阿托品滴眼液(NVK002)是一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液,目标患者组别为3至17岁的儿童及青少年[1] - 该产品为专利配方,成功解决了低浓度阿托品的不稳定性,其技术在全球受到知识产权保护[1] - 产品不含防腐剂,预计保存期超过24个月[1] - 根据灼识咨询的资料,NVK002是目前全球用于治疗近视加深的最先进阿托品候选药物之一[1]